La Influencia de las Normas ISO en la Endodoncia

¿Qué son las Normas ISO?

Las Normas ISO, siglas de "Organización Internacional de Normalización" en inglés, son directrices técnicas y prácticas que establecen criterios para la fabricación de productos y prestación de servicios de alta calidad. Estas normas son fundamentales en numerosas industrias y sectores, ya que proporcionan pautas precisas para garantizar la calidad, la seguridad y la eficiencia en los procesos comerciales y de producción.

La Evolución de las Normas ISO

Las Normas ISO no surgieron de la noche a la mañana; tuvieron un desarrollo gradual y una motivación clara. Hace décadas, especialmente en campos como la odontología, los instrumentos y productos se diseñaban a discreción del fabricante. Esto llevaba a confusiones y problemas de calidad debido a la falta de estándares definidos, incluso en aspectos tan importantes como el diámetro y la conicidad de los instrumentos.

El Pionero Paso hacia las Normas ISO

En 1962, un momento crucial marcó el inicio de las Normas ISO. Los odontólogos Ingle y LeVine de la Universidad de Washington se dieron cuenta de la importancia de medir sistemáticamente las pequeñas imprecisiones en la fabricación de instrumentos dentales. Identificaron la necesidad de unificar los criterios de clasificación de materiales de endodoncia para mejorar la calidad de los tratamientos.

La Clasificación ISO: Un Cambio Fundamental

Para abordar esta cuestión, Ingle y LeVine propusieron una solución aparentemente simple pero revolucionaria: definir un incremento progresivo del diámetro manteniendo una conicidad constante (2%) para los instrumentos, sin importar su calibre. Este concepto sentó las bases para la creación de la Clasificación ISO, que se ha convertido en el sistema de clasificación más utilizado en todo el mundo.

Importancia de las Normas ISO en la Actualidad

Hoy en día, las Normas ISO abarcan una amplia gama de industrias, desde la manufactura hasta los servicios. Estas normas se han convertido en un recurso invaluable para garantizar la calidad, la seguridad y la eficiencia en la producción y prestación de servicios. La implementación de Normas ISO proporciona a las organizaciones una ventaja competitiva al demostrar su compromiso con la calidad y la mejora continua.

Criterios para Instrumentos según las Normas ISO

En un primer momento, para formar parte de esta clasificación los instrumentos debían cumplir los siguientes criterios: 

1.  El calibre debía numerarse del 10 al 100 con la siguiente particularidad: hasta el tamaño 60 se numeraba con saltos de 5 unidades (10, 15, 20, 25… 60). Mientras que entre el 60 y el 100 se numeraba con saltos de 10 unidades (60, 70, 80, 90 y 100).
2. El borde cortante comienza en la punta de la lima, en el denominado diámetro 0 (D0), y se extenderá exactamente 16 mm hasta el vástago (D16).
3. El D16 será 32/100 o .32 mm mayor que el diámetro 0 D0. 

De este modo se asegura un aumento constante de 0,02 mm sin importar el tamaño del instrumento. 

Para una mayor precisión, posteriormente se añadieron otras especificaciones aún más concretas:

- La punta del instrumento debe tener un ángulo de 75º ± 15º.

- Se introdujeron los números 6 y 8 en los calibres inferiores, y la escala aumentó hasta 140 en los calibres superiores.

- Entre los números 10 y 60, los distintos instrumentos deben aumentar 0,05 mm en diámetro 0 (D0). Del número 60 al 140 deben aumentar 0,1 mm.  

- El mango del instrumento comenzó a codificarse con colores para facilitar su reconocimiento.

¡Echa un vistazo al resumen que hemos hecho en esta tabla!